怎樣辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

對(duì)于一些特殊行業(yè)而言，要辦理的相關(guān)證明是不同的，要走的步驟可能也是會(huì)有不同，目前醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展算是比較快的，因而注冊(cè)這一塊的公司也在應(yīng)時(shí)而生，而醫(yī)療機(jī)械也分了幾個(gè)級(jí)別，今天給大家去了解的便是怎樣辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？?有興趣的朋友不妨跟隨創(chuàng)業(yè)企行財(cái)稅網(wǎng)小編的腳步一起來了解一下吧！

怎樣辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

目前，一類醫(yī)療器械不需要許可證。目前，一類醫(yī)療器械許可證的政策是實(shí)施備案制度，向生產(chǎn)企業(yè)所在地區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。一類醫(yī)療器械的范疇包括通過有關(guān)部門的常規(guī)管理，保證其安全、有效的醫(yī)療機(jī)械。另外，根據(jù)我國(guó)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定，我國(guó)將對(duì)各類醫(yī)療器械進(jìn)行分組管理，以確保一類醫(yī)療器械的安全；

第二，目前一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可證，而是按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條:一類醫(yī)療器械實(shí)施備案監(jiān)督。第三章第二十一條:從事一類醫(yī)療器械制造的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合本條例第二十條要求的證明材料。

法律規(guī)定

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二章第八條：一類醫(yī)療器械實(shí)行備案監(jiān)督。第三章第二十一條:從事一類醫(yī)療器械制造的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合本條例第二十條要求的證明材料。

一般來說，從上面的文章中不難發(fā)現(xiàn)，一種醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照是不需要執(zhí)照的，所以我們不需要太擔(dān)心如何辦理一種醫(yī)療器械的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。有興趣的朋友歡迎關(guān)注其他類型的醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理問題，了解更多關(guān)于創(chuàng)業(yè)企行財(cái)稅網(wǎng)的細(xì)節(jié)。