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?代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè) 注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療設(shè)備公司需要哪些步驟?

作者:admin | 發(fā)布時(shí)間:2024-09-26

注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療設(shè)備公司需要哪些步驟?

醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。

2、開(kāi)設(shè)驗(yàn)資帳戶,股東出資,會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

3、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

4、刻章。

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

6、辦理稅務(wù)登記證。

7、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請(qǐng)材料。

8、網(wǎng)上材料審核通過(guò)后,相關(guān)部門(mén)預(yù)約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。

9、提交書(shū)面申請(qǐng)材料,審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料:1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書(shū)。3、質(zhì)量管理文件等。分享來(lái)自廣豐財(cái)務(wù)管理。4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷。5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)和相關(guān)證明文件。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證好辦嗎?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?

不難辦,只要符合以下條件就可辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證:

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(要求:必須為醫(yī)療器械專業(yè)大專以上學(xué)歷3年以上經(jīng)驗(yàn),2人以上);

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(要求:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地面積需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合);

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;(要求:經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備需與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品及經(jīng)營(yíng)方式及法律法規(guī)相符合);

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;(要求:經(jīng)營(yíng)管理制度需與經(jīng)營(yíng)方式及經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合);

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力。

2020醫(yī)保藥店申請(qǐng)流程?

申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的藥店須符合以下條件:

  1.符合定點(diǎn)藥店設(shè)置規(guī)劃。

  2.持有《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,專業(yè)從事藥品零售業(yè)務(wù)(租用商場(chǎng)、超市門(mén)面開(kāi)設(shè)的藥店,必須具備獨(dú)立《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》,且財(cái)務(wù)獨(dú)立,社會(huì)保險(xiǎn)參保獨(dú)立),在現(xiàn)址正常營(yíng)業(yè)半年以上(藥店的營(yíng)業(yè)時(shí)間以《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》頒發(fā)之日起算)。

  3.遵守衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定;自提出申請(qǐng)定點(diǎn)之日起前一年內(nèi)(不足一年的自《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》頒發(fā)之日起算)沒(méi)有被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)藥品安全信用等級(jí)評(píng)定為C級(jí)、D級(jí)的,在衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)無(wú)罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰記錄,且無(wú)重大藥品質(zhì)量事故。

  4.具備與醫(yī)療保險(xiǎn)管理服務(wù)要求相適應(yīng)的質(zhì)量管理、財(cái)務(wù)管理等內(nèi)部制度和信息化管理系統(tǒng);計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)具備與智慧醫(yī)保信息管理系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的基本條件;安裝使用藥品進(jìn)、銷、存管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品、收費(fèi)計(jì)算機(jī)管理;采用藥品條形碼(無(wú)條形碼的除外)支付結(jié)算,實(shí)現(xiàn)電腦系統(tǒng)自動(dòng)做賬,建立電子進(jìn)銷存臺(tái)賬記錄;承諾在協(xié)議簽訂前在刷卡收銀區(qū)、取藥區(qū)、進(jìn)出通道等關(guān)鍵位置配備音視頻攝像監(jiān)控設(shè)施;承諾按智慧醫(yī)保信息系統(tǒng)建設(shè)要求做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。

  5.經(jīng)營(yíng)藥品品種須達(dá)到一定的比例,并按照有關(guān)規(guī)定分類擺放,其中《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)藥品占配備總藥品的比例達(dá)到70%以上,且目錄內(nèi)西藥藥品數(shù)量不少于400種(以國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)為準(zhǔn)),中成藥不少于200種;開(kāi)展中藥飲片業(yè)務(wù)的,中藥飲片不少于100種。能確保為參保人員提供醫(yī)保藥品購(gòu)藥服務(wù)。

  6.按市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要求配置藥店內(nèi)從業(yè)人員,從業(yè)人員不得掛名或兼職,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名駐店藥師在崗。處方審核人員應(yīng)具備相應(yīng)資格。

  7.依法為應(yīng)參保職工辦理社會(huì)保險(xiǎn)參保并按時(shí)足額繳納各項(xiàng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi);在本單位連續(xù)參保半年以上的職工占應(yīng)參保職工的50%以上;退休人員需提供相關(guān)依據(jù)(勞務(wù)合同、工資清單)。執(zhí)業(yè)藥師(執(zhí)業(yè)中藥師)、藥師(中藥師)應(yīng)在申請(qǐng)日期三個(gè)月前在市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)完成本店執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。

  8.藥店商品銷售范圍僅限于:藥品,醫(yī)療器械(具“械字號(hào)”商品)、衛(wèi)消證字號(hào)產(chǎn)品(衛(wèi)消證字號(hào)日用品除外,實(shí)行銷售負(fù)面清單制,詳見(jiàn)附件1)等;兼營(yíng)保健食品(具有“食健字號(hào)”商品)需設(shè)立專區(qū)或?qū)9皲N售,且其經(jīng)營(yíng)(展示)面積不得超過(guò)經(jīng)營(yíng)(展示)總面積的25%;不得銷售其他用品(嬰幼兒配方乳粉除外)。

  9.嚴(yán)格按規(guī)定銷售藥品,處方藥憑定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外配處方銷售;按規(guī)定可以登記銷售的處方藥品,藥店在銷售時(shí),須嚴(yán)格按規(guī)定做好相關(guān)登記;藥店按規(guī)定設(shè)立的中醫(yī)坐堂診所、中醫(yī)診所、中醫(yī)(綜合)診所,其診所醫(yī)師開(kāi)具的處方,只允許在本藥店內(nèi)使用。

  五、申報(bào)所需材料

  1.《紹興市基本醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書(shū)》一式三份;

  2.《紹興市基本醫(yī)療保險(xiǎn)協(xié)議定點(diǎn)零售藥店自評(píng)表》一份;

  3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的正本、副本復(fù)印件各一份;

  4.藥品經(jīng)營(yíng)品種及價(jià)格清單(連鎖門(mén)店可由總部統(tǒng)一提供)一份;

  5.藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)房產(chǎn)主管部門(mén)備案的租賃合同、平面布局圖等相關(guān)資料原件及復(fù)印件各一份;

  6.藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員注冊(cè)證(或資格證)及職稱證書(shū)原件及復(fù)印件各一份;

  7.法定代表人身份證復(fù)印件一份及藥店工作人員花名冊(cè)。

  上述材料均需加蓋申請(qǐng)單位公章,提供電子版本拷貝,另報(bào)名當(dāng)日請(qǐng)攜帶單位公章

一類二類三類藥店開(kāi)辦條件?

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到45平方米;

2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);

2、相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。

成通服全稱是什么?

成通服的全稱是成都市通信服務(wù)管理局,是成都市政府下屬的行政機(jī)構(gòu),主要承擔(dān)著城市通信建設(shè)、運(yùn)營(yíng)和管理的職責(zé)。該機(jī)構(gòu)成立于1998年,隨著互聯(lián)網(wǎng)和通信技術(shù)的快速發(fā)展,成通服逐漸成為了成都市信息化建設(shè)的重要支撐力量。在城市通信建設(shè)方面,成通服負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)、建設(shè)和維護(hù)城市的通信網(wǎng)絡(luò),在保障城市通信安全、提高網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量和覆蓋率等方面發(fā)揮著重要的作用。

同時(shí),成通服還積極推進(jìn)信息化建設(shè),加強(qiáng)對(duì)通信市場(chǎng)的監(jiān)管和管理,促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新,為成都市的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

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